曲安奈德鼻噴霧劑說明書
【藥品名稱】
通用名稱：曲安奈德鼻噴霧劑
商品名稱：畢諾
英文名稱： Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
漢語拼音：Qu＇an nai de Bi pen wu ji
【成 份】
本品主要成份為曲安奈德。
化學(xué)名稱：9－氟－11β，21－二羥基－16α，17［（1－甲基亞乙 基）雙（氧）］－孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C24 H31 FO6 分子量：434.48
【性 狀】本品內(nèi)容物為混懸液，靜置后有白色顆粒沉淀，振搖后形成乳白色混懸液。撳壓閥門，藥液即呈霧狀定量噴出。味微苦。
【適應(yīng)癥】治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻 涕、打噴嚏等。
【規(guī) 格】
1. 每瓶裝量6ml， 每ml含曲安奈德1.1mg， 每瓶120撳， 每撳含曲安奈德55μg。
2. 每瓶裝量9ml， 每ml含曲安奈德1.1mg， 每瓶180撳， 每撳含曲安奈德55μg。
3. 每瓶裝量12ml，每ml含曲安奈德1.1mg，每瓶240撳，每撳含曲安奈德55μg。
【用法用量】
僅用于鼻腔噴霧。使用前請充分振搖瓶體，并詳見使用圖解說明。成年人和12歲以上的兒童：每天一次，每次各鼻孔兩噴（220 微克/日）。4－12歲的兒童：每天一次，每次各鼻孔一噴（110微克/日）。老年人用量同成年人，或遵醫(yī)囑。為達到最佳療效，應(yīng)有規(guī)律用藥。最高療效未必會在頭數(shù)次使用中達到。
【不良反應(yīng)】
偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血，但一般不需要停藥，隨著身體對該藥的適應(yīng)， 上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、 感覺有異味、鼻子或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫(yī)生咨詢。
【禁 忌】
對曲安奈德鼻噴霧劑中的任何組成成份過敏者禁用。
【注意事項】
1、鼻腔有細菌感染時，應(yīng)配合適當(dāng)抗菌治療。
2、存在腎上腺功能受損的情況時 ，若由全身應(yīng)用皮質(zhì)激素治 療轉(zhuǎn)為曲安奈德鼻噴霧劑治療則必須特別謹慎小心。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用?；蜃襻t(yī)囑。
【兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】
偶爾加倍使用，不會引起全身性副作用。
【藥理毒理】
曲安奈德鼻噴霧劑的活性成份是曲安奈德。它是一種強效局部用糖皮質(zhì)激素，在鼻腔內(nèi)抗炎作用較強。它能增強內(nèi)皮細胞、 平滑 肌細胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性物質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能降低抗 原體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放，抑制平滑肌的收縮反應(yīng)。在治療劑量下不會產(chǎn)生全身性副作用。
曲安奈德原料藥注射在小白鼠腹腔內(nèi)，其LD50及95%可信限為79.1（65.4-92.8）mg/kg，皮下注射LD50及95%可信限為85.4（70.9-99.9）mg/kg。
對大鼠粘膜進行刺激性研究，結(jié)果表明曲安奈德鼻噴霧劑對 大鼠鼻粘膜無刺激作用。
人體按規(guī)定劑量（曲安奈德220μｇ/天）長期使用，不會在體內(nèi)造成慢性蓄積中毒。
【藥代動力學(xué)】
一次性噴入220μg曲安奈德，1.5小時后，血中濃度達到0.5 ng/ml，12小時后，血中平均濃度低于0.06ng/ml，24小時后，其 含量低于最低檢測限。
該藥由鼻粘膜吸收， 吸收后很快被代謝， 其代謝物無活性，以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零，故系統(tǒng)性副作用發(fā)生較少。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】
1. 藥用定量噴霧塑料瓶裝，120撳/瓶，25瓶×8盒/件。
2. 藥用定量噴霧塑料瓶裝，180撳/瓶，25瓶×8盒/件。
3． 藥用定量噴霧塑料瓶裝，240撳/瓶，25瓶×8盒/件。
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS1 -(X-236)-2004Z
【批準(zhǔn)文號】
1. 國藥準(zhǔn)字H20010190
2. 國藥準(zhǔn)字H20051175
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：昆明源瑞制藥有限公司
生產(chǎn)地址：云南楊林工業(yè)開發(fā)區(qū)華獅路
郵政編碼：651701
電 話：0871—67974906
傳 真：0871—67974900
網(wǎng) 址：http://www.colourplate.com
