格列吡嗪片說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱：格列吡嗪片
英文名稱：Glipizide Tablets
漢語(yǔ)拼音：Geliebiqin Pian
【成 份】
本品主要成份為格列吡嗪。
化學(xué)名稱：5-甲基-N-［2-［4-［［［（環(huán)己氨基）羰基］氨基］磺?；荼交?/p>
乙基］-吡嗪甲酰胺
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C21H27N5O4S
分子量：445.54
【性 狀】 本品為白色片。
【適 應(yīng) 癥】 用于2型糖尿病。
【規(guī) 格】 5mg
【用法用量】 口服
劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg（0.5～4片）/日，早餐前30分鐘服
用。日劑量超過(guò)15mg（3片），宜在早、中、晚分3次餐前服用。
單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5~5mg（0.5～1片），以后根據(jù)血糖和尿
糖情況增減劑量，每次增減2.5~5.0mg（0.5～1片）。一日劑量超過(guò)15mg（3片），
分2~3次餐前服用。
已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開始服用
本品。從5mg（1片）起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)
30mg（6片）。
【不良反應(yīng)】
1. 較常見的為腸胃道癥狀（如惡心、上腹脹滿）、頭痛等，減少劑量即可緩解。
2．個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。
3．偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。
4．亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。
【禁 忌】
1．1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期禁用。
2．肝功能不全、腎上腺功能不全及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。
2. 治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗， 以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。
3. 避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)雖未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但缺乏臨床資料，故孕婦及哺乳期婦女不
宜使用。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
從小劑量開始，逐漸調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1．本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2．與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí)，可降低 其降血糖作用。
3．與β-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
4．縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。
【藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
本品是第二代磺酰脲類口服降糖藥。能促進(jìn)胰島β細(xì)胞分泌胰島素、增強(qiáng)胰島
素對(duì)靶組織的作用；亦能刺激胰島α細(xì)胞使胰高血糖素分泌受抑制，尚有抑制肝糖原分解，促進(jìn)肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后通過(guò)小腸吸收，30分鐘見效。達(dá)峰時(shí)1~2小時(shí)，t1/2為2~4小時(shí)，維持
降血糖長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)以上，藥物在體內(nèi)代謝成無(wú)活性物質(zhì)， 第一日排泄服藥量的97％ ，三天內(nèi)全部由腎臟排出體外，不會(huì)造成藥物積蓄性低血糖。
【貯 藏】 遮光，密封，在干燥處保存。
【包 裝】 鋁塑起泡包裝，15片×2板/盒。
【有 效 期】 24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20013429
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：昆明源瑞制藥有限公司
生產(chǎn)地址：云南楊林工業(yè)開發(fā)區(qū)華獅路
郵政編碼：651701
電 話：0871—67974906
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